干細胞實驗室分區(qū)要求

1、干細胞制備實驗室用房分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

2、潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、清洗消毒室、廢氣物滅活處理室等；非潔凈區(qū)包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等

干細胞實驗室設計的注意要點

1、實驗室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應獨立隔開。

2、不同科室為避免交叉污染，應按合理性布局要求適當設置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

3、人流、物流通道分開劃分。

4、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域進行物理隔離，工作人員進入實驗區(qū)域的路徑為單一方向。

干細胞實驗室門窗及壓差要求

1、實驗室內的密閉門朝向應為：空氣潔凈度等級低的房間——空氣潔凈度等級高的房間。并且應安裝閉門器。

2、當實驗室沒有設密閉門時，應根據工作需要設觀察窗。

3、潔凈區(qū)與室外的壓差≥10Pa；不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的壓差≥5Pa。

4、干細胞實驗室的建設材料應具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質；玻璃材料應為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。

5、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。

干細胞實驗室建設—內部裝修

（1）干細胞實驗室（車間）建設：萬級潔凈度
（2）布置劃分：細胞培養(yǎng)間，質控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域
（3）設計要點：質控室內走廊潔凈度等級為10萬級，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)，可設計潔凈等級為30萬級。
（4）溫度環(huán)境：無特殊情況下，設計為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
（5）潔凈空調系統：保持實驗室內空氣品質，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調系統，如功能區(qū)比較雜亂，項目多，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應位置安裝空調系統，方便送風管布置等事項。

設計裝修 細胞實驗室 制備無菌室 規(guī)劃建設——設計裝修 細胞實驗室 制備無菌室 規(guī)劃建設